Culiac\u00e1n, Sinaloa, a 31 de julio de 2019.- La Comisi\u00f3n Estatal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (COEPRISS) replic\u00f3 la alerta sanitaria a la poblaci\u00f3n que en todo M\u00e9xico lanz\u00f3 su hom\u00f3loga federal sobre el riesgo por uso y el retiro del mercado nacional de implantes mamarios y expansores de tejido de la empresa Allergan S.A. de C.V.<\/p>\n
El titular de la COEPRISS, Jorge Alan Urbina Vidales, refiri\u00f3 que, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) se suma a las acciones de control sanitario que diversas autoridades de salud internacionales est\u00e1n llevando a cabo en relaci\u00f3n al retiro de mercado de implantes mamarios de la empresa Allergan.<\/p>\n
\u201cCOFEPRIS en seguimiento a las notificaciones internacionales, convoc\u00f3 a la empresa Allergan S.A. de C.V., para llevar a cabo el retiro del mercado nacional de todos los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido BIOCELL\u201d, explic\u00f3.<\/p>\n
El comisionado precis\u00f3 que como resultado de las notificaciones recibidas a nivel internacional, la COFEPRIS en conjunto con la empresa Allergan S.A. de C.V. en M\u00e9xico, ha determinado llevar a cabo el retiro voluntario del mercado de los implantes mamarios texturizados y expansores de tejido BIOCELL, en los cuales se incluyen las marcas NATRELLE y MICROCELL, en todos los modelos y lotes, debido al posible riesgo de linfoma anapl\u00e1sico de c\u00e9lulas grandes (LACG) con el uso de dichos implantes.<\/p>\n
Urbina Vidales apunt\u00f3 que la primera recomendaci\u00f3n a las pacientes que hayan recibido alg\u00fan implante mamario es que en caso de presentar cualquier s\u00edntoma o signo (por ejemplo: aumento brusco del volumen de la mama, dolor, inflamaci\u00f3n, n\u00f3dulo\/masa, secreciones, ulceraci\u00f3n) deben acudir con el cirujano pl\u00e1stico tratante, para su revisi\u00f3n y diagn\u00f3stico.<\/p>\n
Asimismo, se indica que se recomienda a la paciente consultar al cirujano pl\u00e1stico sobre los riesgos del tipo de implante que recibieron y en su caso, la frecuencia con que deben acudir a chequeo para la realizaci\u00f3n de los estudios de imagen que procedan y seguir las indicaciones del especialista.<\/p>\n
Por otro lado, sostuvo que la COFEPRIS recomienda a los cirujanos pl\u00e1sticos, est\u00e9ticos y reconstructivos dar seguimiento puntual a las personas en las que se llev\u00f3 a cabo una cirug\u00eda de implante mamario y notificar a la COFEPRIS mediante el sistema en l\u00ednea de notificaci\u00f3n de incidentes adversos de dispositivos m\u00e9dicos, todos los casos asociados a linfoma anapl\u00e1sico de c\u00e9lulas grandes (LACG) relacionados con el uso de los implantes mamarios, en la siguiente liga electr\u00f3nica:<\/p>\n
https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/sistema-en-linea-denotificacion-de-incidentes-adversos-de-dispositivos-medicos<\/p>\n
Jorge Alan Urbina Vidales asever\u00f3 que entre las recomendaciones emitidas a los especialistas destaca que no deben utilizar los implantes antes citados, y en caso de contar con implantes en existencia, contactar a la empresa Allergan, S.A. de C.V., para llevar a cabo el retiro del producto, en los siguientes puntos de contacto: tel\u00e9fono: 018002530791, correo electr\u00f3nico: medinfo.mexico@allergan.com<\/p>\n
Finalmente, el comisionado estatal mencion\u00f3 que COFEPRIS establece como medida de protecci\u00f3n, no adquirir ni usar los productos citados en el comunicado, ya que pueden generar un riesgo a la salud.<\/p>\n
\u201cLa COEPRISS lleva a cabo las disposiciones federales emitidas por la COFEPRIS, misma que est\u00e1 dando seguimiento puntual al retiro del mercado nacional para ejecutar las medidas de seguridad que correspondan en estricto apego a la legislaci\u00f3n sanitaria vigente, para reducir riesgos en la salud de la poblaci\u00f3n\u201d, sostuvo.<\/p>\n
Precis\u00f3 que para mayor informaci\u00f3n sobre medicamentos y otros insumos para la salud, se puede consultar la p\u00e1gina Web de la COFEPRIS https:\/\/www.gob.mx\/cofepris<\/p>\n
Los insumos sobre los que se emiti\u00f3 alerta sanitaria cuentan con los siguientes registros sanitarios en M\u00e9xico:<\/p>\n
N\u00famero de registro sanitario<\/p>\n
Denominaci\u00f3n distintiva<\/p>\n
0471C2011 SSA<\/p>\n
Implantes Mamarios BioDimensional \u2122 Rellenos de Gel<\/p>\n
de Silicona NATRELLE Allergan<\/p>\n
<\/p>\n
0293C2013 SSA<\/p>\n
Natrelle\u2122 INSPIRA \u2122 Implante mamario relleno de gel<\/p>\n
Truform \u2122 2 (Responsivo) con superficie Texturizada<\/p>\n
Biocell \u2122<\/p>\n
0366C2013 SSA<\/p>\n
Natrelle\u2122 INSPIRA \u2122 Implante mamario relleno de gel<\/p>\n
Truform \u2122 1 (Responsivo) con superficie Texturizada<\/p>\n
Biocell \u2122<\/p>\n
0436C2013 SSA<\/p>\n
Natrelle \u2122 150 Implante mamario<\/p>\n
3200C2013 SSA<\/p>\n
Natrelle \u2122 133 Expansor de tejido<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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